Fase 4 er betegnelsen for et lægemiddels anvendelse i patienter og patientgrupper uden for de forsøg, som fører til myndighedsgodkendelse og markedsføring. I denne fase bliver lægemidlet anvendt til en større gruppe af patienter, ofte med lidt andre karakteristika eller konkurrerende sygdomme, end hvad der blev inkluderet i godkendelsesforsøgene.

Vores afdeling forsker i optimering af anvendelsen af lægemidler efter de er kommet på markedet. Det drejer sig både om at optimere effekt og reducere forekomsten, eller graden, af bivirkninger.

Afdelingen søger gennem gen-analyser, plasmakoncentrationsanalyser, livskvalitetsskemaer, farmakoepidemiologi og register-randomiserede undersøgelser at finde frem til den mest optimale anvendelse at et lægemiddel, når der behandles ”real world” patienter.

Pazopanib-Induced Liver Toxicity in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma: Effect of UGT1A1 Polymorphism on Pazopanib Dose Reduction, Safety, and Patient Outcomes. Henriksen JN, Bøttger P, Hermansen CK, Ladefoged SA, Nissen PH, Hamilton-Dutoit S, Fink TL, Donskov F.Clin Genitourin Cancer. 2020 Feb;18(1):62-68.e2.